工作职责：
1、负责或者参与公司MES、WMS、SCADA等产品的验证工作，根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证；
2、负责验证相关文件，例如风险评估(RA)、验证计划(VP)、验证方案(IQ/OQ/PQ)及验证报告等文件的起草和修订；
3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的ERP、QMS、DMS、 LIMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持；
4、能够为客户系统通过监管部门的检查提供帮助。
验证工程师（医药/医疗器械）
12-18K · 12
上海
企业服务
岗位职责：
任职要求：
任职要求：
1、本科以上学历，制药类、药学类等相关专业，并具有一定的计算机应用知识；
2、有2年以上相关经验，如甲乙方医药/医疗器械行业相关系统（不限于智能制造系统）实施或项目经理经验，或者医药/医疗器械行业甲方验证类工作经验；
3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验并熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者优先考虑；
4、熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准；
5、具备独立起草验证方案和报告的能力；
6、接受阶段性出差。
1、本科以上学历，制药类、药学类等相关专业，并具有一定的计算机应用知识；
2、有2年以上相关经验，如甲乙方医药/医疗器械行业相关系统（不限于智能制造系统）实施或项目经理经验，或者医药/医疗器械行业甲方验证类工作经验；
3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验并熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者优先考虑；
4、熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准；
5、具备独立起草验证方案和报告的能力；
6、接受阶段性出差。
查看更多
上海汉得信息技术股份有限公司
如发现虚假招聘、广告，或以任何名义索要证件、费用，或诱导异地入职、参与培训等均属违法，发现请立即举报
收藏
立即投递
